1月医保支出涨21%；连花清瘟再获推荐；儿童身高出新标准

3月5日上午，十四届全国人大一次会议上，李克强总理在政府工作报告中指出：过去5年，国家医保局积极推行药品和医用耗材集采，节省费用超4000亿元。

本周有诸多重磅事件密集发生。3月1日，2022年国家医保目录已正式落地。根据医保谈判的结果，最终121个药品谈判或竞价成功，其中108个目录外新增药品价格降幅达60.1%。

目录落地的同一天，国家医保局发文《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》，首次提出新获批药品价格的形成机制，价格将仿照新冠药的定价规则。另外，根据上海阳光采购网消息3月2日，第八批集采将于3月29日在海南陵水开标，涉40个临床大品种。

近期时值企业年报季，目前康缘药业、百济神州、再鼎都陆续发布了2022年报。医药行业内也发生了一些变动。以岭药业“百亿院士”吴以岭退居二线，其子吴相君接棒，任公司董事长和总经理。

3月第一周有许多重磅国产药获批。3月3日国家药监局显示，恒瑞医药自主研发的抗PD-L1单抗阿得贝利单抗注射液已获批上市，适应症为：联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。另外，海正生物的曲妥珠单抗、正大天晴的贝伐珠单抗两款生物类似药也在同日获批。

更多行业信息健识局整理如下：

1、2022政府工作报告：2022全年集采节省4000亿元

3月5日上午9点，十四届全国人大一次会议在北京开幕。政府工作报告中回顾了2022年及过去五年的工作内容，并对未来工作进行了展望。

政府工作报告中指出，2022年及过去五年的工作之一重在提升医疗卫生服务能力。五年来，全国共设置了13个国家医学中心、76个国家区域医疗中心。

国家医保局自推行药品和医用耗材集采以来，降低费用负担超4000亿元。同时，住院和门诊费用逐步实现了跨省直接结算，惠及5700多万人次；基本公共卫生服务经费人均财政补助标准从50元提高到84元。2021年5月13日还成立国家疾病预防控制局，使得重大疫情防控救治和应急物资保障体系得到健全。

政府工作报告中还指出，我国新冠疫情防控已进入“乙类乙管”常态化防控阶段，未来2023年，要重点做好老年人、儿童、患基础性疾病群体的疫情防控和医疗救治，推进疫苗迭代升级和新药研制，保障群众的就医用药需求。

2、第八批集采将于3月29日在海南陵水开标

3月2日，国家联采办发布《全国药品集中采购文件》，共涉及40个大品种。文件显示，第八批国采将在3月29日海南陵水正式开标。

这次集采覆盖抗感染、抗血栓、高血压等领域，其中肝素类产品是首次纳入国采。本次集采包括奥司他韦、哌拉西林他唑巴坦、那曲肝素等明星药物。与原计划相比，氢溴酸伏硫西汀片被调出集采正式名单。

3、2023年，三级医院考核强调基药占比

2月27日，国家卫健委印发《国家三级公立医院绩效考核操作手册》，与2022版相比，新版手册对其中部分指导文件、术语定义等进行了更新和细化。

根据文件中的考核指标，对国家三级公司医院而言，基本药物采购品种数占比、国家集采中标药物使用比例的指标导向逐步提高。

据国家卫健委医政司的数据，2021年基本药物采购品种数占比为42.59%，较2020年提升0.70个百分点；国家集采中标药使用比例为75.67%，较2020年增加10.25个百分点，三级公立医院使用国家组织药品集中采购中标药品的积极性逐步提高。

4、国家卫健委发布《7岁以下儿童生长标准》

3月1日，国家卫健委《7岁以下儿童生长标准》正式实行。较2009年的旧版标准，新版标准中7岁以下儿童的身高及体重都有明显的增加。以7岁以下的男童为例，身高增高约1厘米左右，体重增加2千克左右。

图源：国家卫健委官网

国内基本每十年左右开展一次儿童体格发育调查。2009年原国家卫生部颁布中国《7岁以下儿童生长发育参照标准》、2013年颁布中国《5岁以下儿童生长状况判定》。去年11月，国家卫健委再度发布最新中国《7岁以下儿童生长标准》。该标准可供儿科临床专业人员使用，也能帮助家长检测和管理孩子的身高体重。

5、北京发布甲流治疗相关中成药目录

时值甲流病毒高发，3月2日北京市中医管理局发布《2023年北京春季流感中医药防治方案（试行）》，推荐使用连花清瘟胶囊、九味羌活丸、感冒软胶囊、小儿肺热清颗粒等36种中成药。

北京市中医管理局表示，各区卫生健康部门要督促属地医疗机构做好中成药、中药饮片的储备调配。北京市中医管理局还要求，将加强中医药儿科诊疗服务，鼓励有条件的中医医疗机构儿科门诊应开尽开，各种以医疗机构，通过互联网诊疗平台位流感患者开具线上处方。

1、今年1月医保总支出增长21%

3月3日，国家医保局网站公布1月医保基金的收支情况：基本医疗保险（含生育保险）总收入3097.43亿元，同比增长10.6%；总支出1872.28亿元，同比增长21.0%。今年1月医保基金的支出同比增长远高于往年，往年1月医保基金同比增长不超过10%。

国家医保局数据显示，国家医保基金中，职工医保基金支出1190.62亿元，同比增长19.7%，城乡居民医保基金支出681.66亿元，同比增长23.3%。

2、医保基金监管五年追回771.3亿元

3月2日，《医保基金监管蓝皮书：中国医疗保障基金监督管理发展报告（2022）》正式发布。

国家医保局基金监管司副司长顾荣在当日的新闻发布会上表示，2018年至2022年，全国医保部门累计检查定点医药机构318.9万家次，处理154.3万家次，追回医保资金771.3亿元，曝光典型案例24.5万件。其中，仅2022年就破获欺诈骗保案件2682起，追缴医保基金10.7亿元。

3、以岭药业创始人退位

2月28日，石家庄以岭药业发布公告，选举吴相君为第八届董事会董事长，并聘任吴相君为公司总经理。前一日，以岭药业发布公告，公司董事会已聘任公司创始人、实际控制人之一吴以岭为公司终身名誉董事长。

吴相君于1975年出生，是以岭药业吴以岭的儿子，历任公司营销中心总经理、常务副总经理。

吴以岭与以岭药业的发展紧密相连。2003年，吴以岭带领团队研制出了公司的核心产品连花清瘟胶囊；2009年当选中国工程院院士；2011年7月带领着以岭药业在深交所上市。如今，吴以岭功成身退。公告称，吴以岭作为终身名誉董事长，仍未公司实控人之一，但不承担也不履行董事职责。

1、因达到试验目标，浙江医药ADC提前终止研究

3月2日，浙江医药发布公告，其子公司研发的HER2 ADC新药ARX788治疗乳腺癌2/3期临床期中分析达到界值，新玛生物将申请提前终止研究并向CDE提交上市申请。

ARX788是浙江医药2013年6月14日开始与美国Ambrx公司合作研发的ADC药物。截至2023年1月31日，公司ARX788项目已累计投入研发费用6.85亿元。据去年12月Ambrx提供的二期临床数据，其中一例患者采用ARX788后治疗肿瘤完全消退。这位患者之前还接受过罗氏恩美曲妥珠单抗和恒瑞SHR-A1811的治疗。

近期，国内ADC市场迎来众多变化，继罗氏恩美曲妥珠单抗、荣昌维迪西妥单抗后，阿斯利康的德曲妥珠单抗也得到获批。新码生物递交上市申请后，国内很快将迎来4款HER2 ADC同台竞争的局面。

2、全球首款呼吸道合胞病毒疫苗将上市

3月1日，葛兰素史克宣布，其RSV（呼吸道合胞病毒）疫苗的有效性和安全性已取得FDA专家委员会认可。FDA将在5月3日做出最终决定。该款疫苗有望全球首款RSV疫苗。

2月28日，辉瑞也宣布其RSV疫苗获得FDA专家委员会支持。两款疫苗都是蛋白疫苗，相较而言，GSK的有效性和安全性或比辉瑞的更高。据FDA专家委员会的投票结果，葛兰素史克的RSV疫苗的有效性以12:0的结果得到认可，安全性的投票结果为10:2，而辉瑞的有效性和安全性投票结果均为7:4。

RSV即呼吸道合胞病毒，对于婴幼儿、老年人等弱势群体而言有着致命威胁。据世界卫生组织估计，每年全球约有6400万儿童感染RSV，其中16万儿童死于RSV感染。RSV研发不易，过去60多年中，辉瑞、美国Novavax都曾在临床试验中折戟。据了解，目前RSV疫苗取得三期临床成功的，还有莫德纳mRNA疫苗。

3、恒瑞医药PD-L1获批

3月3日，国家药监局官网显示，恒瑞医药子公司上海盛迪医药的1类新药PD-L1单抗阿得贝利单抗注射液获批上市。恒瑞自此集齐PD-1和PD-L1两大抗体药物。

阿得贝利单抗是在我国上市的第五款PD-L1单抗，恒瑞避开了同类竞品的适应症，阿得贝利单抗将用于联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌。

国内PD-L1赛道已经十分拥挤。目前，除了恒瑞的PD-L1以外，国内四款分别为：罗氏的阿替利珠单抗、阿斯利康度伐利尤单抗两款进口，以及思路迪和康宁杰瑞的恩沃利单抗、基石的舒格利单抗两款国产PD-L1，兆科肿瘤、科伦药业、正大天晴三家的PD-L1的上市申请也已经获得受理。

4、两款国产生物类似药同日获批

3月3日，国家药监局显示，正大天晴的贝伐珠单抗、海正生物的曲妥珠单抗正式得到获批。

贝伐珠单抗主要用于非小细胞肺癌、转移性结直肠癌、胶质母细胞瘤、肝细胞癌、卵巢癌和宫颈癌等，正大天晴的产品获批后，国内市场上共有9款贝伐珠单抗，罗氏原研的“安维汀”、齐鲁药业的“安可达”占据市场主流。

曲妥珠单抗是治疗HER2乳腺癌的重磅药物，之前国内获批成功的生物类似药仅复宏汉霖一家。根据日前发布的新闻稿，海正生物的曲妥珠单抗将用于HER2阳性的转移性乳腺癌、早期乳腺癌以及转移性胃癌的治疗。

撰稿|杨曦霞

编辑|江芸 贾亭

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