ACC 重磅｜STREAM-2试验，高龄STEMI患者进行半剂量替奈普酶侵入治疗不劣于直接PCI

心肌梗死后早期再灌注策略（STREAM）1试验显示，ST段抬高型心肌梗死（STEMI）患者进行药物侵入性（PI）治疗至少与在症状发作3小时以内且在1小时内无法进行直接经皮冠状动脉介入治疗（pPCI）患者的pPCI同样有效。

在≥75岁患者中，将替奈普酶（TNK）剂量降低一半可降低颅内出血（ICH）风险。ASSENT & STREAM-1试验对进行全剂量TNK或阿替普酶的24000例患者进行的分析显示，＞60岁患者的出血风险急剧增加。

在ACC 2023年会的FCRⅡ专场，来自比利时鲁汶大学Frans Van de Werf博士公布了STREAM-2试验的结果：半剂量TNK治疗有利于优化老年STEMI患者的再灌注治疗。

研究方法

本研究在STEMI患者中，比较了应用半剂量TNK进行PI治疗和常规pPCI的疗效和安全性。研究纳入患者的年龄≥60岁，症状发作在3小时以内，且在1h内不能进行pPCI。

PI组给予氯吡格雷和依诺肝素抗凝治疗。pPCI组患者应用哪种抗血栓治疗药物由当地研究者自行决定。

主要关注的疗效终点为TNK后和PCI前后ST段分辨率≥50%的患者百分比、补救性PCI的需求，以及30天时死亡、心源性休克、再梗死和心衰的复合临床终点。

关键的安全性终点是30天内ICH和主要非ICH出血。

研究设计

研究结果

2022年9月13日，研究共完成了计划609例的STEMI患者（平均71岁，32%为女性）的登记，除外5例患者后，以2:1比例随机分配至PI组（401例）和pPCI组（203例）。中位随访30天。

➤主要终点事件：

✓30天时的主要复合终点（死亡、心衰、心梗和休克）：PI vs. pPCI=12.8% vs. 13.3%（RR=0.96；95%CI：0.62-1.48）。

➤次要终点事件（PI vs. pPCI）：

✓症状发作至再灌注治疗开始：110分钟 vs. 190 分钟（P＜0.001）；

✓PCI前基线TIMI 0/1血流：28.5% vs. 65.5%（P＜0.001）；

✓最终TIMI 3血流：87.3% vs. 87.0%（p=0.73）；

✓全因死亡率：9.3% vs. 8.9%（p>0.05）；

✓心血管死亡率：7.3% vs. 8.4%（p>0.05）；

✓总卒中：2.3% vs. 0.5%（p>0.05）；

✓颅内出血（ICH）：1.5% vs. 0%（5例患者中有2例在抢救PCI时接受了额外的普通肝素治疗，p = NS）；

✓非主要颅内出血：1.3%vs.1.0%（p>0.05）。

研究结论

研究结果表明，在1h内无法及时进行pPCI的STEMI老年患者中，使用半剂量TNK的PI治疗与pPCI相比安全有效。半剂量TNK治疗有利于优化老年STEMI患者的再灌注治疗。

信源：ACC 官网

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