2022新版医保目录出炉，14款抗癌药首次进入

前言

2023年1月18日，国家医保局正式发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》。本次调整，共有111个药品新增进入目录，3个药品被调出目录。目录外新增药品涉及23个临床组别，包括56个慢性病用药（高血压、糖尿病、精神疾病等）、23个肿瘤用药、17个抗感染用药、7个罕见病用药等，其中22个儿童用药、2个新冠治疗用药、2个国家基本药物，重点领域药品保障水平进一步提升。新版目录将于3月1日落地实施。

在肿瘤治疗领域，14款抗肿瘤药物首次纳入医保目录，癌种包括非小细胞肺癌、乳腺癌、胃肠间质瘤、前列腺癌、淋巴瘤、多发性骨髓瘤、白血病等。此外，新版医保目录也对过去纳入目录的药物进行了适应证的扩容，例如此前已纳入医保目录的国产PD-1单抗，其医保报销的适应证进一步拓宽。

新增抗肿瘤药物

瘤种

药物名称

适应证

非小细胞肺癌

洛拉替尼

限ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

布格替尼

限ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

赛沃替尼

限含铂化疗后疾病进展或不耐受标准含铂化疗的、MET外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。

乳腺癌

优替德隆

限既往接受过至少一种化疗方案的复发或转移性乳腺癌患者。

恩美曲妥珠单抗

1.接受了紫杉烷类联合曲妥珠单抗为基础的新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗；2.限接受了紫杉烷类和曲妥珠单抗治疗的HER2阳性、不可切除局部晚期或转移性乳腺癌患者。

达尔西利

限既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的HR阳性、HER2阴性的复发或转移性乳腺癌患者。

哌柏西利

治疗HR阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。

胃肠间质瘤

瑞派替尼

限既往接受过3种或以上激酶抑制剂（包括伊马替尼）的晚期胃肠间质瘤成人患者。

前列腺癌

瑞维鲁胺

限转移性激素敏感性前列腺癌患者。

地加瑞克

限需要雄激素去势治疗的前列腺癌患者。

白血病

奥雷巴替尼

限T315I突变的慢性髓细胞白血病慢性期或加速期的成年患者。

维奈克拉

限成人急性髓系白血病患者。

淋巴瘤

维布妥昔单抗

限以下CD30阳性淋巴瘤成人患者：1. 复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤；2.复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤；3.既往接受过系统性治疗的原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤或蕈样真菌病。

骨髓瘤

卡非佐米

限复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，患者既往至少接受过2种治疗,包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂：1.每2个疗程需提供治疗有效的证据后方可继续支付；2.由三级医院血液专科或血液专科医院医师处方。

PD-1单抗医保适应证

信迪利单抗

1.至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤；

2.EGFR基因突变阴性和ALK阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌；

3.不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌；

4.既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌；

5.不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌；

6.不可切除的局部晚期、复发或转移性胃及胃食管交界处腺癌。

替雷利珠单抗

1.至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗；

2.PD-L1高表达的含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗；

3.不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的一线治疗；

4.EGFR基因突变阴性和ALK阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗；

5.EGFR基因突变阴性和ALK阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌成人患者，以及EGFR和ALK阴性或未知的，既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌成人患者；

6.至少经过一种全身治疗的肝细胞癌的治疗；

7.不可切除或转移性微卫星高度不稳定型或错配修复基因缺陷型的成人晚期实体瘤患者：既往经过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康治疗后出现疾病进展的晚期结直肠癌患者；既往治疗后出现疾病进展且无满意替代治疗方案的其他晚期实体瘤患者；

8.既往接受过一线标准化疗后进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌的治疗；

9.复发或转移性鼻咽癌的一线治疗。

特瑞普利单抗

1.用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗；

2.用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者的治疗；

3.用于含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗。

卡瑞利珠单抗

1.至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤；

2.既往接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌；

3.EGFR基因突变阴性和ALK阴性的、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌；

4.既往接受过一线化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞癌；

5.既往接受过二线及以上化疗后疾病进展或不可耐受的晚期鼻咽癌；

6.局部复发或转移性鼻咽癌；

7.不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌；

8.局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌。

参考来源：国家医疗保障局

编辑：Faline

审校：Faline

排版：Faline

执行：Yuna

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