导读关乎生死攸关的新冠药物,美国人漫天要价,新冠药Paxlovid未能纳入医保,这就是美国所谓的人道主义吗?同时也让我们开始反思何时能够我们漫天要价拒绝美国人的要......
关乎生死攸关的新冠药物,美国人漫天要价,新冠药Paxlovid未能纳入医保,这就是美国所谓的人道主义吗?
同时也让我们开始反思何时能够我们漫天要价拒绝美国人的要求。
谈判四小时,辉瑞漫天要价
最近几天,医保局和药企的医保谈判正在如火如荼举行中,1月8日是最为关键的一天,万众瞩目的美国医药巨头辉瑞的新冠药Paxlovid被拿上了谈判桌。
辉瑞全球生物制药商业集团中国区副总裁、市场准入负责人钱云作为辉瑞代表,上午8点30分进入谈判会场,一直到下午2点才离开。
要知道原定每种药物的谈判时间只有半个小时,而辉瑞的Paxlovid却谈了5.5个小时,可见谈判的激烈程度。
最终医保局宣布,和辉瑞关于Paxlovid的谈判,因对方要价太高而未获成功。
医保局的回应可谓给足了辉瑞面子,毕竟作为医药巨头,之后还需要合作。
而根据知情人士的报道,辉瑞的报价可谓漫天要价,是我方开出的价格的两倍多,基本上是不可能成功的事情。
不过医保局也做出了最大的努力,辉瑞的Paxlovid、阿兹夫定片、莫诺拉韦胶囊、散寒化湿颗粒等药物,医保都将临时性支付到2023年3月31日。
这也就意味着在此期间,新冠病毒感染的参保患者使用这些药品均可享受医保报销政策。
辉瑞的底气
作为全球最大的医药巨头,辉瑞漫天要价自然是底气十足,毕竟市面上也找不到比辉瑞的Paxlovid更好的新冠药了。
辉瑞的研发实力可谓实力强劲,两年不到的时间Paxlovid就成功上市。早在2021年12月Paxlovid就被美国药品监督局上市,足足比竞争对手早了半年多。
而在上海疫情前的2022年2月份,也被我国药品监督局审批上市,在上海疫情中,就被用于治疗新冠感染。
而根据第三期临床试验,辉瑞的Paxlovid能够降低89%的死亡率,而且作为口服药,更加便于使用。
不过辉瑞的Paxlovid不是特效药,也不是预防药,它是一种治疗药物,主要限制新冠病毒的一种合成酶,从而达到杀死病毒的作用。
而这款药物当初在国内上市时,售价高达2300元/盒,如此高昂的价格,对于适用于中轻度的患者而言,是用不起,同时也是舍不得用的。
售价高是有原因的,一方面是当初辉瑞的Paxlovid是第一款治疗新冠的药物,另外一方面Paxlovid的研发费用十分高昂,单单这一种药物,就花费了辉瑞65亿美元的研发费用,折合人民币约为455亿元。而2021年辉瑞的研发费用高达138.29亿美元(960亿元人民币)。
而新冠的周期无法预测,如果像当初非典一样消失,那么售价太低,就会导致医药公司严重亏损,根本收不回成本。
辉瑞的底气还来自于国产新冠药的不给力,国产新冠药阿兹夫定片于2022年7月25日才被国家药监局获批上市,而且这已经是应急审评审批,但是仍然比Paxlovid晚了8个多月。
同时,由于之前科兴疫苗的传闻,导致很多人并不信任阿兹夫定片,虽然售价比辉瑞的Paxlovid低很多,但仍然不是大部分的首选。
国产药需要加把劲了
研制一款新药的费用和周期,远比想象中要高很多。
新药从研发到上市的背后是一个极其复杂的过程,从立项研发到药品上市可能花费几年,甚至是一二十年的时间。
即候选药物研发→临床前研究→临床试验(Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期)→新药申请、批准上市和上市后监测(Ⅳ期临床试验)。
一款创新药的研发的费用则是从几十亿到几百亿,十分昂贵。
比如国内医药巨头恒瑞医药用于治疗治疗骨关节炎的艾瑞昔布,历时14年研发,研发费用高达88亿。治疗晚期胃癌的甲磺酸阿帕替尼则是十年,费用高达79亿。用于治疗乳腺癌的马来酸吡咯替尼片,则是历时12年,费用约为150亿。
随着国内创新药研发实力显著提升,药物创新性和研发效率的优势受到全球认可,相关企业核心竞争力不断提升,但是和欧美的医药巨头差距仍然不小。
同时创新药的研发具有高风险高投入高回报特性,同时由于专利悬崖的存在,创新药企业还需要高价格来保证持续研发投入。
从I期临床到获得批准上市的成功率平均仅为7.9%,这意味着药企需要至少布局12款药物中才有1款可能成功。
因此一款新药的研发风险可谓不小。
而2021年全球创新药销售额约为9300亿美元,其中美国占比超过一半,欧洲五国占比达到16%,日本韩国占比达到8%,而中国仅为3%。
同时,2020年美国FDA共批准了67个创新药,欧洲为35款,日本为28款,而我仅为13款。
因此,我们还有很长的路要早,国产药加油吧!